廣州深華公司提供的上海一恒being系列綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱BHM-120GPUV質(zhì)量保證，價美物廉。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（帶紫外光檢測與控制）

一恒研發(fā)的綜合光穩(wěn)定性試驗箱（帶UV監(jiān)測與控制），在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的檢測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

 

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：

型號：BHM-120GPUV

控溫范圍：無光照：0-65°C，有光照：10-50°C

容積：120L

溫度波動/均勻度：±0.5°C/±2°C

溫度精度：0.1°C

濕度范圍/偏差：40%-95%RH/±3%RH

傳感器類型： 溫度：PT100  濕度：進口濕度傳感器

光照：有（冷白熒光+UV紫外）

光譜范圍：@UV320nm-400nm 峰值波長@365nm

光照強度/偏差：冷白熒光0-6000lux/±500lux，紫外光0-5W/m²

光源配置：冷白熒光燈（符合ISO10977），UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源：冷白熒光燈（D65,6500K），UVA@340nm-400nm的紫外燈

符合標(biāo)準(zhǔn)：GMP通用標(biāo)準(zhǔn)，ICH-Q1B指令  

          冷白熒光≥1.2x10⁶lux.hr，近紫外熒光≥200w.hr/m²

制冷系統(tǒng)：二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

隔板數(shù)量（塊）：2

內(nèi)膽尺寸（mm）：500x400x600

外殼尺寸（mm）：670x790x1270

電源電壓：220V 50HZ

產(chǎn)品功率：2250W

安全裝置：壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警

 

選購件：（增加選購件交貨期7天）

1、無紙記錄儀（通用型）

2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀

3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

5、遠(yuǎn)程在線監(jiān)控系統(tǒng)

6、加裝一層光照系統(tǒng)

7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

 

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一條龍服務(wù)。

針對藥品穩(wěn)定性試驗箱長期運行，會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗誤差現(xiàn)象，一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù)，并可提供第三方檢測報告。

可提供江蘇和上海權(quán)威計量部門第三方測試報告。

 

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

加速試驗：40°C±2.0°C/75%RH±5%RH，或30°C±1.0°C/60%RH±5%RH  180天

長期試驗：25°C±2.0°C/60%RH±5%RH，或30°C±2.0°C/60%RH±5%RH  365天

強光照射試驗：4500±500LX 10天

滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2x10°LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m²

光照和紫外輻照試驗可同時完成。

 

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。

 

光照系統(tǒng)

光照系統(tǒng)含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。（雙層選配）

 

光輻照度顯示自動檢測與控制

突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度檢測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

 

專業(yè)紫外線燈管

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗要求，相對于其他紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

 

產(chǎn)品特點：

人性化設(shè)計

全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。

微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

獨特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)速分布均勻。

箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

 

連續(xù)運行保證

兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

 

品質(zhì)保證

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

 

進口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕操作簡單，程式編輯容易。

控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能（選配）

具有遠(yuǎn)程在線監(jiān)控功能，讓您在外出差也能監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)。（選配）

 

記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)�出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

SD卡即時進行數(shù)據(jù)下載。（選配）

可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

 

無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。

 

安全功能

獨立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報警，溫度偏高與偏低報警。

選配可鎖閉的門，避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

 

專業(yè)的深華公司提供專業(yè)的產(chǎn)品、專業(yè)的售前、售中、售后服務(wù)，將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。

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