廣州深華公司提供的上海一恒being系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱BHM-60P，質(zhì)量保證，價美物廉。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶紫外光檢測與控制）

一恒研發(fā)的綜合光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶UV監(jiān)測與控制），在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的檢測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

型號：BHM-60P

控溫范圍：0-65°C

容積：72L

溫度波動/均勻度：±0.5°C/±2°C

溫度精度：0.1°C

濕度范圍/偏差：40%-95%RH/±3%RH

傳感器類型： 溫度：PT100  濕度：進(jìn)口濕度傳感器

光照：-

光譜范圍：-

光照強(qiáng)度/偏差：-

光源配置：-

標(biāo)配光源：-

符合標(biāo)準(zhǔn)：GMP通用標(biāo)準(zhǔn)

制冷系統(tǒng)：二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換

隔板數(shù)量（塊）：2

內(nèi)膽尺寸（mm）：400x400x450

外殼尺寸（mm）：570x770x1120

電源電壓：220V 50HZ

產(chǎn)品功率：2000W

安全裝置：壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、手機(jī)短信報警

 

選購件：（增加選購件交貨期7天）

1、無紙記錄儀（通用型）

2、SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀

3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)

5、遠(yuǎn)程在線監(jiān)控系統(tǒng)

6、加裝一層光照系統(tǒng)

7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

 

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一條龍服務(wù)。

針對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長期運(yùn)行，會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象，一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù)，并可提供第三方檢測報告。

可提供江蘇和上海權(quán)威計量部門第三方測試報告。

 

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

加速試驗(yàn)：40°C±2.0°C/75%RH±5%RH，或30°C±1.0°C/60%RH±5%RH  180天

長期試驗(yàn)：25°C±2.0°C/60%RH±5%RH，或30°C±2.0°C/60%RH±5%RH  365天

強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天

滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2x10°LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m²

光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時完成。

 

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

 

光照系統(tǒng)

光照系統(tǒng)含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。（雙層選配）

 

光輻照度顯示自動檢測與控制

突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度檢測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

 

專業(yè)紫外線燈管

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，相對于其他紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

人性化設(shè)計

全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。

微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)速分布均勻。

箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。

 

連續(xù)運(yùn)行保證

兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛�霜引起箱�?nèi)溫濕度波動。

 

品質(zhì)保證

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

 

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕操作簡單，程式編輯容易。

控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。

資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能（選配）

具有遠(yuǎn)程在線監(jiān)控功能，讓您在外出差也能監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。（選配）

 

記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)�出現(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

SD卡即時進(jìn)行數(shù)據(jù)下載。（選配）

可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

 

無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng))

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī)，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

 

安全功能

獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報警，溫度偏高與偏低報警。

選配可鎖閉的門，避免試驗(yàn)過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。

可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

 

專業(yè)的深華公司提供專業(yè)的產(chǎn)品、專業(yè)的售前、售中、售后服務(wù)，將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。

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