Top 1 胚胎干細(xì)胞成功移植視網(wǎng)膜

　　英國倫敦大學(xué)科學(xué)家Emily Mullin等人將胚胎干細(xì)胞分化出感光細(xì)胞后將其移入夜盲小鼠眼部，發(fā)現(xiàn)小鼠的眼部恢復(fù)正常。

　　感光細(xì)胞的移植是具有里程碑意義，它能夠?yàn)槲覀冊谝曈X領(lǐng)域中帶來遠(yuǎn)大的前景，如包括糖尿病在內(nèi)的很多疾病都會(huì)引起視網(wǎng)膜上的感光細(xì)胞減少，會(huì)引起患者失明。該技術(shù)可應(yīng)用于這些領(lǐng)域，但目前應(yīng)用于臨床的進(jìn)度仍舊緩慢。

　　Top2 默克黑色素瘤藥物L(fēng)ambrolizumab被FDA認(rèn)定為“突破性療法”

　　默克公司(Merck)正在與百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個(gè)被批準(zhǔn)的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團(tuán)隊(duì)晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數(shù)據(jù)。制藥巨頭正準(zhǔn)備將晚期黑色素瘤臨床試驗(yàn)和非小細(xì)胞肺癌試驗(yàn)結(jié)果提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

　　Top 3 美國政府關(guān)門對FDA的影響

　　在美國聯(lián)邦政府“關(guān)門”期間，美國食品與藥品管理局的1602名調(diào)查員中，有976名都“被休假”了，每周多達(dá)200項(xiàng)的檢查工作也被取消。FDA只處理高危險(xiǎn)的召回事件，平常的安全檢查將暫停。

　　FDA的部門“歇業(yè)”也導(dǎo)致他們沒能及時(shí)應(yīng)對波及18個(gè)州的雞肉沙門氏菌感染。因?yàn)榧膊》揽刂行牡?3000名工作人員中也有9000名“被休假”。

　　此外，政府的關(guān)門影響了醫(yī)療器械在FDA注冊。

　　Top 4 糖尿病治療的新突破

　　強(qiáng)生和Evotec公司共同開發(fā)哈佛大學(xué)的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時(shí)候，哈佛干細(xì)胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種激素，對治療2型糖尿病有顯著效果，同時(shí)，對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。2011年，Evotec公司獲準(zhǔn)進(jìn)入這項(xiàng)研究工作，哈佛大學(xué)的這一研究成功直接導(dǎo)致了Evotec公司股票上漲了7.2??%。

　　Top 5 Foundation Medicine公司決定IPO 募集總額達(dá)8630萬

　　Foundation Medicine公司決定IPO募集總額達(dá)8630萬美元的資金來開發(fā)一種用于癌癥診斷的基因組學(xué)方法。在2012年公司開發(fā)了一種能夠快速檢測癌癥基因的新一代基因測序技術(shù)Foundation One。在2013年前半年，公司凈虧損730萬美元。

　　Top 6 輝瑞終止非霍奇金淋巴瘤藥物inotuzumab ozogamicin的三期臨床研究

　　20日宣布，將終止有關(guān)實(shí)驗(yàn)性藥物inotuzumab ozogamicin的一項(xiàng)III期隨機(jī)、開放標(biāo)簽、雙組(two-arm)研究(B1931008)，該項(xiàng)研究在不適合高劑量化療的復(fù)發(fā)性或難治性CD22 侵襲性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma，NHL)患者中開展，目的是評(píng)價(jià)inotuzumab ozogamicin的安全性及療效。

　　Top 7 Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來新希望

　　Gilead公司成為第一個(gè)向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業(yè)，由NIH資助Gilead的 sofosbuvir同巴韋林共同使用時(shí)，能夠?yàn)樽罴�手丙型肝炎病例提供了一個(gè)安全有效的無干擾素(interferon-free)治療方法。

　　Top 8 伯林格爾晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準(zhǔn)

　　今年6月份的時(shí)候，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了伯林格爾(Boehringer Ingelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，服用Gilotrif的患者的癌細(xì)胞擴(kuò)散速度要比單單使用化療的患者慢4個(gè)月，但藥物本身不會(huì)延長患者的壽命。

　　Top 9 羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1

　　羅氏和Genentech的這個(gè)新藥物一經(jīng)推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被成為抗乳癌的“智慧炸彈”，名為T-DM1，能有助于抑制癌細(xì)胞，延長病患?jí)勖�，藥物的副作用也較輕。

　　Top 10 默沙東宣布裁員8500人

　　10月上旬，默沙東宣布將把年度營運(yùn)成本削減25億美元并裁員8500人。據(jù)悉，這一裁員數(shù)量超過了全球員工總數(shù)的10¼?研發(fā)團(tuán)隊(duì)成為被裁的重災(zāi)區(qū)，部分項(xiàng)目組或面臨半數(shù)員工不再續(xù)約的情況。